De kwaliteit van GSDL is op drie niveaus gewaarborgd:

1. Productkwaliteit

De testen die GSDL gebruikt voldoen aan FDA richtlijnen. GSDL maakt een hoog volume aan testen en maakt daarbij gebruik van de in de markt verkrijgbare test platforms, technologie en assays. De standaard testen zijn FDA approved. De testen die in de markt (nog) niet FDA approved zijn worden als testen voor onderzoeksdoeleinden gevoerd.

2. Amerikaanse wetgeving m.b.t. certificering: CLIA

De Amerikaanse Medicare en Medicaid (M&M; volksverzekeringen te vergelijken met ziekenfonds en basis verzekering) hebben alle humane testen gereguleerd via de Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Dat geldt voor grote èn kleine laboratoria. De CLIA wetgeving (public law 100-578) vermeldt uniforme regels voor laboratoria en is van toepassing op alle laboratoria die (humane) testen uitvoeren t.b.v. gezondheidsdoeleinden. Het CLIA is een programma en raamwerk, bedoeld voor de verbetering van de kwaliteit van laboratoria en biedt een wettelijk kader waaraan test producten moeten voldoen. Om in aanmerking te komen voor M&M vergoeding dienen laboratoria te voldoen aan CLIA standaarden. De CLIA is een landelijk certificeringprogramma.

De egelmatige monitoring van de accuraatheid en reproduceerbaarheid van laboratoria en de gedetailleerde inspectie van het kwaliteitsproces gebeurt door een accreditatie instelling, in dit geval CAP.

3. Accreditatie door CAP

CAP (College of American Pathologists) is gericht op laboratorium competenties en de uitvoering en instandhouding van het kwaliteitsprogramma. Dat houdt intern kwaliteitsstandaarden en programma's in die worden gevalideerd door de CAP, o.a. door middel van externe onafhankelijke inspecties. Het los van het lab staande interne QA afdeling voert routinematig 'split sample' testen uit om de reproduceerbaarheid, één van de belangrijkste kwaliteitseisen van een laboratorium, te valideren. GSDL participeert ook in externe kwaliteitsonderzoek, bijvoorbeeld door de uitvoering van 'split sample' onderzoek, die met andere laboratoria wordt uitgevoerd als onderdeel van het CAP vakkundigheidprogramma.

4. Overig

Het merendeel van de klinische laboratoria in de US is CAP gecertificeerd. CAP accreditatie is een voorwaarde voor ziekenhuislaboratoria. De positie van GSDL is uniek, geen enkel ander laboratorium op het gebied van de functionele geneeskunde is CAP gecertificeerd.

GSDL voldoet aan de hoge eisen die aan een testlaboratorium mogen worden gesteld en kan zich meten met ziekenhuis- en huisartsenlaboratoria in Nederland. GSDL voldoet aan de eisen van reproduceerbaarheid van testen, onafhankelijke inspecties, 'split sample' validatie, e.d